ইউরোপীয় কমিশন যে কেউ ইউরোপে অবস্থিত এবং জীবাণুমুক্ত পণ্য তৈরিতে জড়িত সেগুলির জন্য মানদণ্ডের একটি সেট বাস্তবায়ন করেছে।(4) ক্লিনরুম গ্রেড;এ, বি, সি, এবং ডি ইউড্রাএলেক্সে সংজ্ঞায়িত হয়েছে, (ইউরোপীয় ইউনিয়নের ভলিউম 4 Medicষধি পণ্যগুলিকে পরিচালিত করার বিধিগুলি মানব ও ভেটেরিনারি ব্যবহারের জন্য ভাল উত্পাদন অনুশীলনের Medicষধি পণ্যের নির্দেশিকা।)
এই প্রয়োজনীয়তার লক্ষ্য হ'ল প্রস্তুতি এবং নির্বীজন প্রক্রিয়া চলাকালীন অণুজীব, কণা এবং পাইরোজেন দূষণের ঝুঁকি হ্রাস করা।
এই প্রয়োজনীয়তার লক্ষ্য হ'ল প্রস্তুতি এবং নির্বীজন প্রক্রিয়া চলাকালীন অণুজীব, কণা এবং পাইরোজেন দূষণের ঝুঁকি হ্রাস করা।
ক্লিনরুম গ্রেড এ, বি, সি এবং ডি শ্রেণিবদ্ধকরণ চার্ট
ম্যাক্সিমাম অনুমোদিত পার্টিকেলের সংখ্যা / এম AB 3 সমান বা তার উপরে | |||||
---|---|---|---|---|---|
বিশ্রামে (খ) | অপারেশন | ফেডারেল স্ট্যান্ডার্ড 209E এবং আইএসও শ্রেণিবিন্যাস আনুমানিক সমতুল্য | |||
শ্রেণী | 0,5 মি | 5 মি | 0,5 মি | 0,5 মি | |
ক | 3 500 | 0 | 3 500 | 0 | 100, এম 3.5, আইএসও 5 |
বি। এ) | 3 500 | 0 | 350 000 | 2 000 | 100, এম 3.5, আইএসও 5 |
সি (ক) | 350 000 | 2 000 | 3 500 000 | 20000 | ক্লাস 10000, এম 5.5, আইএসও 7 |
ডি (ক) | 3 500 000 | 20 000 | সংজ্ঞায়িত করা হয়নি (গ) | সংজ্ঞায়িত করা হয়নি (গ) | 100000 ক্লাস, এম 6.5, আইএসও 8 |
এই চার্টটি কেবলমাত্র রেফারেন্সের জন্য।আপনার ক্লিনরুমের জন্য নির্দিষ্ট প্রোটোকল অনুসরণ করা নিশ্চিত করুন।
মন্তব্য:
(ক) বি, সি এবং ডি বায়ু গ্রেডে পৌঁছানোর জন্য, বায়ু পরিবর্তনের সংখ্যাটি রুমের আকার এবং রুমে উপস্থিত সরঞ্জাম এবং কর্মীদের সাথে সম্পর্কিত হতে হবে।বায়ু সিস্টেম এ, বি এবং সি গ্রেডের জন্য উপযুক্ত ফিল্টার যেমন এইচপিএ সরবরাহ করতে হবে should
(খ) "বিশ্রামে" শর্তে সর্বাধিক অনুমোদিত সংখ্যার কণার জন্য প্রদত্ত দিকনির্দেশনা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রীয় ফেডারেল স্ট্যান্ডার্ড 209E এবং আইএসও শ্রেণিবিন্যাসের সাথে প্রায় নীচে মিলিত: গ্রেড এ এবং বি শ্রেণি 100, এম 3.5, আইএসও 5 এর সাথে মিল;গ্রেড সি 10000, এম 5.5, আইএসও 7 এবং গ্রেড ডি সহ 100000, এম 6.5, আইএসও 8।
(গ) এই অঞ্চলের প্রয়োজনীয়তা এবং সীমা পরিচালিত অভিযানের প্রকৃতির উপর নির্ভর করবে।
ব্যক্তি যোগাযোগ: Mrs. Zhao
টেল: 86 20 13378693703
ফ্যাক্স: 86-20-31213735